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隨著科學技術的發展，現在醫療電子設備的種類、數量和功能也越來越多、越來越完善，而這些設備都離不開電源，因此電源的性能對產品的性能起到關鍵性的作用，在這些電源中分為AC/DC級電源和DC/DC級電源，其中對AC/DC級電源的選用要求很高，本文就以AC/DC級電源的選購談一下我個人的觀點，僅供使用人員參考。 由于醫療設備使用的對象是人，因此對設備的要求很高，醫療設備的正常運行與否關系到病人、醫生的健康乃至生命，而電源的可靠性對設備的正常運行起到關鍵性的作用，因此在一些國際標準中將醫療電源和工業和科學實驗類電源同時歸為ISM設備，但是鑒于醫療設備對安全的要求相當嚴格，醫療電源設計有其特殊的規范，對要求更為苛刻的生命支持類設備更是如此。總的來說，對醫療級AC/DC級電源有如下要求： 一：安全性 對于安全性來講主要體現在：①在設計上要求有足夠的安全距離，一般地來說，輸入和輸出之間的距離達到8mm以上。②輸入和輸出之間耐壓要承受4000VAC。③輸入對輸出的漏電流要求很小，一般情況下，對單一故障情況下要求漏電流要小于200uA以下。④接地連續性（對于CLASSⅠ類設備有此要求）。這個對醫療設備也很重要，接地電阻大，導致不同電源供電的設備地電位有電位差,對重病患者可能會有危害，所以接地連續性也必須經過嚴格測試，IEC要求為PE對殼體任何可觸碰金屬處電阻小于0.1 Ohm。 二：可靠性 由于醫療設備使用的對象是人，因此對醫療設備的可靠性要求更高。醫療設備的正常運行與否對于病人、醫生來說是生死攸關的大事,而電源是電子設備的心臟，它的可靠性對設備的可靠性起到重要的作用，這也意味著對電源的可靠性要求更高。 三：環保要求 要滿足ROHS要求。醫療設備屬于ROHS豁免產品，所以電源產品也需滿足ROHS要求。 四：要滿足電磁輻射的要求 EMI傳導和輻射滿足EN55011，限值和EN55022 ITE設備相同，但是只有MDD（醫療器械指令）認可的測試機構出的EMI報告才是有效的。通常要求設計時有6dB裕量，以便批量生產時滿足要求，同時醫療系統測試時容易通過。 五：具有抗干擾的能力 這點很重要，要滿足防電磁輻射的要求。合格的醫用電源應符合EN60601-1-2，該標準必須與許多與EMC相關的技術要求配合。特別要指出的是醫用電源必須滿足IEC61000-4-2 ((靜電防護能力，要求達到3kV)、IEC61000-4-3 (射頻輻射防護能力，要求達到3V/m)、IEC61000-4-4 EFT (電壓瞬變承受能力，要求達到1kV)、IEC61000-4- 5 (市電涌流承受能力，要求達到1kV和2kV)、IEC61000-3-2 (市電線路諧波要求)以及IEC61000-3-3 (電力線閃變要求)。 六：供應商的聲譽如何 美國食品藥物管理局(FDA) 要求醫療產品必須由獲得GMP資格(即具有良好作業規范) 的工廠生產，因此一個合格的電源制造商需要具備良好的制程規范和品質控制。 由以上可知，對醫療電源的選取應當慎重，而不能一味地追求價格，要問問自己，裝有這種電源的系統是否安全可靠。在選擇和購買醫療用電源時，需要考慮可能產生的各方面的風險，必須從有信譽、能提供符合相關規范標準的證明文件，并且遵守質量和可靠性標準和要求的廠家那里購買。 在本文的最后，推薦幾款醫療電源模塊--金升陽的LD系列電源模塊，LD05系列、LD10系列。金升陽致力于小功率醫療電源模塊的開發，為客戶提供高性價比的產品。目前擁有LD05,LD10系列醫療級別電源，該系列電源具有以下特點： 1. 小體積、高功率密度。金升陽的LD系列電源體積很小，其中：LD05系列電源，輸出額定功率為5W，全球通用電壓輸入，體積為50.08*25.4*15.16mm。LD10系列電源，輸出額定功率為10W，全球通用電壓輸入，體積為53*28*19mm。此小體積電源，為小型醫療設備節省了大量的元器件空間，為設備的小型化提供了可能。 圖1 2. 高可靠性 該系列電源均按工業級產品設計，工作溫度為-25—70度，模塊化設計，內部使用導熱灌封膠，國際標準引腳。工業級產品設計為產品的可靠性提供了保障，標準化引腳封裝減少了客戶潛在的單一供貨風險。 3. 安全性 該系產品均按醫療電源的要求設計。①電源均為CLASSⅡ設備。②在安規設計上，輸入和輸出之間的距離均達到8mm以上。③輸入和輸出之間耐壓達到4000VAC/1min。④輸入對輸出的漏電流也很小。其中LD05系列內部無安規電容設計，使得漏電流幾乎為零，LD10系列也僅為100uA以下。⑤LD05系列電源已通過EN60601的醫療認證和UL60950的安全認證，LD10系列認證正在進行中（認證標準：EN60601、UL60950）。 4. 環保要求 所有產品均按ROHS要求設計，公司積極順應全球環保發展的形勢，全面推行“無鉛化”生產，所有產品均符合ROHS檢測的要求。公司按照ISO14000標準實行環境管理和控制，保障員工的身心健康，最大限度地減少污染排放，全力保護自然生態環境，履行環保職責。 5. 具有較低的EMI性能 EN55011有level B，level A兩個等級，level B比level A嚴苛得多。圖2、圖3是LD10產品的EMI測試數據，該數據表明該系列電源具有較低的電磁輻射性能，達到EN55011，level B的要求， 圖2 圖3 6. 具有較高的抗干擾能力 滿足以下要求：
7. 完善的制程規范和品質控制 產品質量是企業發展的基礎，生產線即是企業的生命線。公司以客戶滿意為中心，以ISO9000質量管理體系為行為準則，時刻注重品質控制，質量意識深入每一個環節，貫穿于每一位員工的日常工作。金升陽已通過了ISO9001:2000質量體系認證，ISO14001環境管理體系認證，系列產品已通過了UL認證、CE認證和SGS測試，同時通過了廣東省質量技術監督局的鑒定，建有自有產品的企業標準。 通過對產品的鑒賞，對設計思想，對生產制程，對品質控制的分析，對企業實力與聲譽的調查，金升陽LD系列電源是一類不錯的醫療級AC/DC小功率電源模塊，是值得我們使用的放心電源。 |
